2024年9月20日，华东医药股份有限公司（股票代码：000963.SZ，简称“华东医药”）全资子公司华东医药（杭州）有限公司，通告与四环医药控股集团有限公司（股票代码：00460.HK，简称“四环医药”）旗下非全资从属公司惠升生物制药股份有限公司（简称“惠升生物”），就其已上市编削家具惠优静（脯氨酸加格列净片）在中国大陆的交易化权柄罢了独家策略协作。
据先容，1类新药惠优静是惠升生物在中国获批上市的休养2型糖尿病的SGLT-2扼制剂。根据公约要求，华东医药将负责惠优静在中国大陆的交易化商场推行，惠升生物看成MAH捏有东谈主将负责惠优静的注册、临床开辟、出产和供应。
强强聚合，快速拓展惠优静商场空间
府上知道，惠优静（脯氨酸加格列净片）是一种SGLT-2扼制剂，通过不依赖胰岛素的降糖机制，减少肾小管对葡萄糖的重给与，从而增多尿糖排泄，达到裁减血糖水平的着力，为惠升生物具有自主学问产权的1类新药。
根据海外糖尿病定约（IDF）发布的数据，2021年众人20至79岁成年东谈主糖尿病患者数目已达5.37亿，IDF预测该数据将捏续增长，到2045年，众人糖尿病患者东谈主数瞻望将达到7.83亿。其中，中国糖尿病患者达1.41亿东谈主，是众人糖尿病患者最多的国度。瞻望到2045年，中国糖尿病患者东谈主数将达1.74亿东谈主。
在风靡云涌的百亿糖尿病商场中，SGLT-2扼制剂占比普及，充满了商场后劲。SGLT-2扼制剂看成新式作用机制的降糖药，不仅降糖着力细致，安全性佳，同期有世俗的根据援助其在减少2型糖尿病慢性肾病和心血管疾病结局风险方面具有临床获益，孤苦于代谢结果。因而比年来商场畛域增长飞速，据米内网数据知道，2023国内样本病院SGLT-2扼制剂类药品销售畛域约50亿元东谈主民币，较2022年增长28.8%。
华东医药在糖尿病用药领域深耕近二十年，家具商场占有率捏续保捏国内同类家具前哨在糖尿病临床主流休养靶点造成了编削药和各异化仿制药家具管线全面布局，当今交易化及在研家具达到二十余款。值得一提的是，围绕GLP-1靶点，公司已构筑了包括口服、打针剂在内的长效及多靶点众人编削药和生物近似药相联结的全目的和各异化的家具管线。
惠升生物是国内大型医药及医好意思集团四环医药旗下专注糖尿病及并发症领域的生物医药公司。流程十年的建筑和发展，惠升生物已成为一家糖尿病及并发症领域全家具障翳，集研发、出产、销售于一体的全产业链生物制药公司。
当今惠优静照旧取得中国、好意思国、欧洲、日本、韩国等多个国度和地区专利权。2024年1月19日，惠优静取得国度药品监督科罚局（NMPA）雅致批准上市，用于单药休养或与盐酸二甲双胍聚合使用，改善成东谈主2型糖尿病患者的血糖结果。通过这次强强聚合，惠优静翌日有望在华东医药重大的交易化才能下拓展更多商场空间。
扩容内分泌领域，糖尿病王者丰富各异化管线
事实上，这次协作的惠优静家具并非华东医药首个SGLT-2扼制剂，公司卡格列净片及二甲双胍恩格列净片王人已上市。华东医药在内分泌领域通过自主研发加引进给与神情，打造了以GLP-1等临床主流休养靶点为中枢的编削药和各异化仿制药家具管线，当今交易化及在研家具达到二十余款，现存及后续升级家具涵盖α-糖苷酶扼制剂、DPP-4扼制剂、SGLT-2扼制剂、GLP-1受体振作剂、双靶点及三靶点振作剂、胰岛素偏激近似物等多项临床主流靶点。当今，华东医药内分泌领域已上市的药物包括利拉鲁肽打针液、阿卡波糖、吡格列酮二甲双胍片、伏格列波糖片、盐酸吡格列酮片、卡格列净片、二甲双胍恩格列净片等。
此外，华东医药自主研发的口服小分子GLP-1受体振作剂HDM1002，截止2024年8月已完成用于超重或臃肿东谈主群的体重科罚稳当症Ⅱ期临床策动沿路入组，瞻望于2024年Q4取得顶线扫尾；同期已完成糖尿病稳当症II期临床策动首例受试者入组。
公司自主研发的GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类振作剂HDM1005用于超重或臃肿东谈主群的体重科罚及II型糖尿病2个稳当症的中国IND苦求均已于2024年3月取得批准，用于超重或臃肿东谈主群的体重科罚的好意思国IND苦求已于2024年4月获批。该家具于2024年3月完成中国Ia期临床策动首例受试者入组及给药，瞻望于2024年Q4取得Ia期、Ib期临床考验的顶线扫尾，并筹备于2025年头运行II期临床考验。
华东医药控股子公司谈尔生物在研的FGF21R/GCGR/GLP-1R靶点的多重振作剂DR10624已完成中国Ⅰ期单次给药剂量递加（SAD）策动和新西兰的Ⅰ期SAD策动，当今正在新西兰开展臃肿团结高甘油三酯血症的Ⅰb/Ⅱa期临床考验，瞻望2024年底前完成；同期，高甘油三酯血症国内II期临床已运行，瞻望2024年底前完成首例入组。
此外，司好意思格鲁肽打针液糖尿病稳当症已完成Ⅲ期临床策动沿路受试者入组，瞻望2024年Q4取得主要颠倒数据。司好意思格鲁肽打针液体重科罚稳当症已于2024年5月完成pre-IND递交。
华东医药进一步接续在糖尿病领域的多档次布局，平稳在该领域的龙头地位，有望在这一赛谈不断奔驰博得新的发展机遇，坚捏编削内化为本人增长kaiyun，深切拓展国内糖尿病商场疆城，捏续深化医药龙头的硬实力。